喜报！天齐增材荣获 TÜV SÜD ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证！
近日，成都天齐增材智造有限责任公司正式通过国际权威认证机构 TÜV SÜD（南德意志集团）的严格审核，荣获 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证！
关于 ISO 13485 认证
ISO 13485 是医疗器械行业最具权威性的质量管理体系标准，专门针对医疗器械行业的法规要求制定，是全球医疗器械企业进入国际市场的 "通行证"。
作为全球领先的第三方技术服务机构，TÜV SÜD 南德意志集团的认证在全球范围内享有极高的权威性与公信力。本次成功获证，标志着天齐增材质量管理体系已经迈入国际先进行列！
认证范围，实力彰显
01
口腔领域：
非无菌定制式固定义齿、非无菌定制式活动义齿、非无菌定制式牙科种植用导板、非无菌激光选区熔化个性化钛网及附件
02
颌面领域：
非无菌3D打印患者匹配式颌面接骨板、非无菌颅颌面接骨螺钉
03
颅骨领域：
非无菌3D打印患者匹配式颅骨钛网
04
骨科领域：
非无菌3D打印股骨缺损假体
品质为基，严苛认证
ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证的获得，充分证明了天齐增材在医疗器械生产领域的专业性与严谨性。
这一重要成果标志着天齐增材在产品设计研发、原材料采购、生产管理、成品交付全流程建立了完善的质量管控体系，全面接轨国际顶尖水平，确保每一件产品都安全可靠，为临床患者提供最坚实的医疗保障。
未来，天齐增材将继续秉持 "科技，助爱生长" 的使命，持续优化质量管理体系，为客户提供更安全、更精准、更优质的 3D 打印精准医疗产品！
天齐增材（Tianqi Additive)
天齐增材（Tianqi Additive) 以“科技，助爱生长”为使命，致力于成为领先的精准医疗增材智造生产商。公司专注研发与创新，天齐增材及其分子公司在3D打印业务板块拥有自主知识产权100余项，其中3D打印原材料、关键工艺、产品应用等相关的国内授权专利85件，美国发明专利1件，计算机软件著作权1件，多次承担和参与国家重点研发计划、四川省重点研发项目，并参与多项国家标准、行业标准和团体标准的制定工作。
微信公众号
天齐增材智造
官网
tianqiadditive.cn
