梅奥诊所证实：个性化重建板使颌骨重建并发症风险减少50%！
近日，美国梅奥诊所（Mayo Clinic）发布了一项最新研究成果，在头颈部VSP引导的腓骨游离瓣重建手术中，3D打印患者匹配式重建板较标准重建板相关并发症发生概率可降低50%！该研究成果也于《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》期刊上发表。
研究背景
目前，虚拟手术规划（VSP）在微血管吻合游离皮瓣的头颈部肿瘤重建中已经成为一种标准的治疗方式。尽管如此，围绕采用3D打印定制钛合金重建板与传统手工塑形标准化重建板的优劣，依然存在一定的争论：
标准化重建板虽然成本较低，易于获取，但其需要手工塑形，会延长手术时间，并有可能导致手术误差和金属疲劳，从而理论上增加重建板断裂的风险。
相比之下，3D打印的患者匹配式钛合金重建板在术前需要投入时间进行方案设计，但在手术过程中无需手工塑形，这有助于提高手术的精确度并缩短手术时间。此外，有限元分析和体外生物力学研究表明，在腓骨游离皮瓣的应用中，个性化重建板在抵抗磨损疲劳、弹性变形和断裂方面展现出显著的生物力学优势。
尽管先前的研究已经评估了复合头颈重建术后重建板引起的相关并发症，包括游离皮瓣转移的情况，但尚未有研究直接比较现代VSP引导的头颈重建手术中，使用标准化重建板与3D打印定制钛合金重建板的术后临床结果。因此，该研究的目的是比较这两种重建板术后相关并发症的差异。
研究内容
2014-2023年Mayo诊所对265名接受了VSP引导的腓骨游离皮瓣手术的受试者进行了跟踪，其中82个患者（31%）采用标准型重建板，183个（69%）患者采用个性化重建板，比较3D打印患者个性化重建板和传统手工塑形标准重建板的引起植入物断裂、松动、术后感染、外露、移除、骨愈合不良、骨软化症等相关并发症情况。
研究结论
标准重建板相关并发症概率是个性化重建板的2倍。
标准重建板使植入物移除的概率增加了2倍，使骨不愈合的概率增加了19倍。
在生物力学测试中，个性化重建板(MFL-650 N 士27 N)的疲劳性能显著优于标准重建板(MFL=475 N 士27 N)，疲劳极限(MFL)值显著更高。
植入物断裂只出现在标准重建板：8例标准重建板断裂，而个性化重建板0断裂。
在调整协变量后，标准重建板依然与任何植入物相关并发症关联有统计学意义。
Tip
多变量综合分析下：
标准重建板发生至少一种植入物相关并发症的概率是个性化重建板的2倍。
3D打印接骨板开启个性化颌骨重建精准治疗新篇章
高度匹配，坚强固定
天齐增材智钛3D打印接骨板，利用数字化设计和手术路径规划，实现精准截骨、完美匹配和坚固固定的一体化流程，为颌面修复提供新方案。
定制钛板基于患者数据，贴合度超96%，减少术中调整和麻醉时间，降低感染风险。
采用钛合金材料，抗弯强度和抗疲劳性分别提升81%和175%，为骨愈合提供稳定支撑。
高度匹配的骨板促进骨缝结合，减少术后并发症风险，加速患者恢复咀嚼和语言功能。
个性化定制，实现高效重建
3D打印技术能够为患者提供个性化的设计方案。在临床医生与工程师的紧密协作下，该技术能够灵活地满足临床需求，并提供卓越的解决方案。例如，在骨量不足的情况下，可以定制特定的固定翼以实现延伸固定。此外，在进行3、4段以及颏部双层重建时，传统的重建板无法单独完成固定任务，而多板固定则存在松动和应用集中风险。针对这些情况，3D打印技术可以为患者量身定制一体式固定方案，实现更高效、更坚固的固定，同时可减少耗材，惠及患者，响应国家政策。
3D打印技术的个性化制造方案为医疗领域带来了更多的想象空间。我们期待与更多的临床专家展开深入合作，共同探索并满足临床实践中的各种需求。
自主创新，临床应用鉴证
天齐增材创新引领，在2024年2月成功获得了国内首张3D打印患者匹配式颌面接骨板注册证【注册证编号：国械注准20243170334】。这标志着国内首个拥有自主知识产权并获得注册证的3D打印个性化接骨板产品问世，全数字化的解决方案，引领颌面外科内固定进入数字化3.0时代，自产品上市以来，获得了临床术者的广泛赞誉，并在众多医疗机构得到广泛应用，高效地满足了各种临床应用场景和需求。
本文部分内容参考文章：
《Patient Specific Titanium ImplantsReduce Hardware-RelatedComplications Compared to StockReconstruction Plates for VSP-GuidedFibular Free Flaps in Head and NeckReconstruction》
原文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0278239125002915dgcid=raven_sd_aip_email
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